你需要确保你的产品的无菌性，以保护病人的安全, 但是您现在的实验室能满足您的需求吗? im体育APP了解您的紧急时间安排，并将与您合作，以满足您的最后期限，使您的产品迅速推向市场.
im体育APP provides USP <797>, USP <800> and cGMP FDA compliance expertise and testing solutions for home infusion, 药店, 医院药房和人药外包配制设施.
USP <797> Pharmaceutical Compounding – Sterile Preparation
复方药物允许药剂师为可能有独特剂量要求的病人准备个别处方, 过敏或罕见疾病使他们无法使用市面上的配方. 需要无菌的药物包括注射剂、IV、眼内或鞘内药物. USP <797> compounding standards establish baseline practices to ensure patient safety. 我们提供的产品和服务旨在帮助您控制您的空间和您的方法的有效性.
产品和服务
- 符合需求™能力测试套件
- 环境监测方案实施
- 全程现场环境监测服务
- 环境监测样品孵育枚举/属标识
- 培养基/平板促生长试验
- 洁净室验证服务(IQ/OQ/PQ)
- ISO 14644-1空气洁净认证分级
- 气流显示(AFV)
- 洁净室清洁消毒方案的实施
- USP <1072> disinfection qualification
- 合规差距分析
USP <800> Hazardous Drugs – Handling in Healthcare Settings
USP Chapter <800> provides standards for the safe handling of hazardous drugs. 这些标准旨在最大限度地减少与卫生保健人员接触的风险, 病人和环境. 我们可以进行咨询和法规遵循差距分析，以确保您的团队遵守这些标准.
有关我们的无菌复合检测服务的更多信息或要求报价， im体育APP 今天.
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环境监测
我们的环境监测项目允许制药商和制药厂测量和监测其设施内的清洁和污染水平.
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合规需求
我们的符合要求™程序提供无菌配方能力测试试剂盒，验证您对无菌程序的信心.
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按需网络研讨会:复方制药中的电磁干扰与污染控制
Watch a free webinar on USP <797> controlled environments and environmental monitoring.
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